Produção farmacêutica com sistemas de dosagem LEWA

A indústria farmacêutica tem requisitos muito rigorosos para o seu processo de fabricação. Bombas dosadoras e os sistemas de dosagem devem atender às demandas. Os Sistemas de dosagem LEWA apoiam a execução dos processos de produção contínuos e seguros.

Soluções

Com a série ecodos e a bomba Ecoflow em design sanitário ou higiênico, bem como a LEWA desenvolvido com controle mecatrônico intellidrive-technologyLEWA oferece bombas para atender a alta demanda de produção farmacêutica, sem limitações:

  • Alta precisão de dosagem
  • Reprodutibilidade para processos contínuos
  • Ampla gama de dosagem
  • Adequada para uma ampla variedade de fluidos
  • Processo hermeticamente fechado para proteger o produto e o ambiente
  • Bombeamento suave
  • Dependendo da opção: Facilidade de limpeza CIP e SIP
  • Designs higiênicos e farmacêuticos
  • Materiais de acordo com FDA
  • Certificado de material 3.1
  • Certificado QHD
  • Em conformidade com as exigências de sala limpa

Os sistemas de dosagem LEWA possuem controle de vazão de alta precisão.

Não só um acompanhamento mútuo das bombas e medidores de vazão são resultado das características da bomba no controle do processo, por isso, mas uma verificação de plausibilidade. Isso garante alta confiabilidade operacional e precisão de dosagem.

Uma outra vantagem é que o processo inteiro de produção pode ser registado sem omissões, as especificações farmacêuticas. A LEWA oferece um elevado grau de experiência prática durante a seleção do medidor de fluxo adequado e de outros componentes: Todos os componentes correspondem uns com os outros e, assim, garantem um funcionamento perfeito do sistema de dosagem.

Histórico

Descrição do Processo

O fluido deve ser adicionado a uma mistura de substâncias em processos farmacêuticos. Isto pode significar que o sistema tem que primeiro preparar o produto a ser transportado (por exemplo, mistura, fusão de sais, controlo de temperatura, de dispersão, etc.). É requerida uma solução personalizada das funções do sistema , bem como um ajuste individualizado dos seus respectivos componentes.

O transporte do fluido deve, em seguida, ser feito sob condições de processo definidas, E. G., definição de pressão e temperatura, colocando elevadas exigências de controle do processo e, portanto, sobre a solução completa do sistema.

Um processo estável é possível com uma instrumentação coordenada e individualmente programada com sistema e tecnologia de controle. Usando receitas que podem ser armazenadas neste sistema de controle, os processos são realizados de forma confiável e com o máximo de repetibilidade. O andamento do processo e seus resultados são indispensáveis para uma produção confiável de modo a cumprir os requisitos do cGMP.

Os níveis de usuários diferentes são acessíveis apenas para usuários aprovados. O sistema deve ter um conceito de design assim como pode ser qualificado e validado. Entretanto as diretrizes para CFR 21 parte 11 são cumpridas.

O produto feito com o sistema deve corresponder às diretrizes de qualidade especificados da indústria farmacêutica e deve ser capaz de ser verificado a qualquer momento

 

Indústrias

Bombas e sistemas para a indústria farmacêutica, ciências da vida e biotecnologia

Como fabricante líder de bombas e sistemas de bombas para a indústria farmacêutica, ciências da vida e biotecnologia, a LEWA oferece suporte a você durante o desenvolvimento de soluções completas, que satisfazem exatamente os seus requisitos de processo. É necessária perícia especial na produção de fármacos, a fim de garantir que os requisitos legais sejam cumpridos. Confiabilidade quando se trata de produção, documentação e validação são nossas maiores prioridades.

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Produtos

Bomba dosadora de diafragma LEWA ecoflow®

LEWA ecoflow é a bomba de dosagem inovadora e universal com sistema de proteção do diafragma DPS em um sistema modular experimentadas e testadas. Adequado para inúmeras aplicações, a ecoflow é a nossa verdadeira all-around , baseada para clientes de todas as indústrias.

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Bomba dosadora de diafragma sanitária/higiênica LEWA ecoflow®

LEWA ecoflow está também disponível para aplicações sanitárias/higiênicas A bomba dosadora para aplicações higiênicas tem as mesmas capacidades gerais e cumpre todas as especificações para a produção de produtos farmacêuticos e alimentos.

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Bomba dosadora de pistão LEWA ecoflow ®

A bomba dosadora de pistão LEWA ecoflow é robusta e altamente testada em dosagem de fluidos não problemáticos. Está disponível em uma ampla variedade de modelos e usado por clientes bem conhecidos para vários processos.

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Bomba dosadora de diafragma sanitária/higiênica LEWA ecodos®

Uma versão sanitária / higiénica também está disponível para os ecodos LEWA. Aqui, atendemos a todas as exigências para operação na produção farmacêutica e alimentar.

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Bombas de laboratório LEWA FC

Bomba dosadora para vazões bem pequenas As bombas de micro dosagem FC para pressões até 400 bar foram desenvolvidas especialmente para laboratórios e centros de testes

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Sistemas específicos de dosagem, mistura ou enchimento específicos do cliente da LEWA

Sistemas de lote / contínuos e específicos para o cliente e para o seu processo de produção. Dosagem, mistura, enchimento, separação, controle de temperatura: Trabalhamos com você para desenvolver a seqüência ideal relacionada ao processo e produzir o sistema que se adapta ao seu processo de produção - até o produto final.

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Sistemas de dosagem específicas para o cliente da LEWA

Sistema de dosagem "turnkey" em circuito fechado com equipamento de monitorização e teste de plausibilidade. Seu sistema de dosagem configurado individualmente com uma bomba idealmente projetada para a dosagem de fluidos em processos automatizados.

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