In the manufacture of pharmaceutical products adherence to legal and regulatory requirements is essential for consistently high end product quality.
LEWA offers diaphrahm metering pumps that meet the high demands of pharmaceutical production without limitations: LEWA ecodos and LEWA ecoflow in hygienic design are the perfect choice for various sterile applications in the GMP environment.
LEWA hygienic metering pumps are hermetically sealed, leak-free, and have no connection to the product chamber. This ensures contamination-free metering and conveying.
Advantages of hygienic metering pumps:
Application: Oligonucleotides DNA/RNA synthesis; highly toxic and flammable fluids up to 10 bar
LEWA Solution:
Application: Conveying aqueous buffers, WFI and monoclonal antibodies at various flow rates (linear, step or gradient) at a pressure of up to 6 bar max.
LEWA solution:
GMP stands for "Good Manufacturing Practice" for Medicines. For example, the GMP rules lay down requirements for hygiene, premises, equipment, documentation and controls.
The production of sterile products, such as pharmaceuticals, therefore has special requirements in order to minimize the risk of contamination with microorganisms, particles and pyrogens. Quality assurance is of particular importance in this context. Production must be carried out strictly according to defined and validated methods and procedures.
The metering pumps used are an important component of the production facilities. Therefore, they must also meet the GMP requirements. Important properties include CIP/SIP cleanability or hermetic tightness.
Como fabricante líder de bombas e sistemas de bombas para a indústria farmacêutica, ciências da vida e biotecnologia, a LEWA oferece suporte a você durante o desenvolvimento de soluções completas, que satisfazem exatamente os seus requisitos de processo. É necessária perícia especial na produção de fármacos, a fim de garantir que os requisitos legais sejam cumpridos. Confiabilidade quando se trata de produção, documentação e validação são nossas maiores prioridades.
More DetailsLEWA ecoflow está também disponível para aplicações sanitárias/higiênicas A bomba dosadora para aplicações higiênicas tem as mesmas capacidades gerais e cumpre todas as especificações para a produção de produtos farmacêuticos e alimentos.
More DetailsUma versão sanitária / higiénica também está disponível para os ecodos LEWA. Aqui, atendemos a todas as exigências para operação na produção farmacêutica e alimentar.
More DetailsDiaphragm metering pumps for sterile applications in the pharmaceutical industry (GMP).
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27.10.2020